人参皂苷Rg3是中国第一个中药单体一类新药,经过多期临床试验研究表明,服用纯度在95%以上的人参皂苷Rg3不会使人体产生毒副作用,对人体无一般药理毒性,无急性毒性,无明显长期毒性反应,无致突变性,无胚胎毒性和致畸性。并且能增强肿瘤患者外周血淋巴细胞免疫功能,包括体液免疫、细胞免疫及非特异性免疫。
人参皂苷Rg3的毒副作用临床试验结果
通过Ⅰ-Ⅲ期临床试验观察,证实了人参皂苷Rg3的安全性及抗肿瘤疗效的确切性。临床试验,指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,即直接对人体进行试验,来证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验。临床试验研究表明,人参皂苷Rg3具有减低化疗毒副作用,能防止白细胞下降及骨髓抑制,最大限度减少化疗中食欲不振,呕吐,脱发等临床症状。
毒理学试验研究,包括急性毒性、长期毒性、生殖毒性、遗传毒性等,证明人参皂苷Rg3安全性良好,几乎无明显毒、副作用。目前,人参皂苷Rg3已经通过了四期的临床试验,也就是说经过了层层把关,人参皂苷Rg3获得了国家的认可。(内容来源网络,仅供参考,如有不当之处请联系删除)